序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

1

采购文件及采购公告中3.本项目的特定资格要求：

1）所投的多参数生命体征采集设备、全自动台式血压计有效完整的医疗器械注册证（二类医疗器械）

2）多参数生命体征采集设备、全自动台式血压计的生产商的有效期内的医疗器械生产许可证或备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供；进口产品除外）

3）供应商具有有效期内第二类医疗器械经营备案凭证（多参数生命体征采集设备、全自动台式血压计），若供应商为生产商自身，且已取得对应《医疗器械生产许可证》，可凭该生产许可证替代本项经营备案凭证。

更改为：

1、多参数生命体征采集设备供应商资质

（1）投标供应商为产品生产企业：

①仅在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械的，无需提供第二类医疗器械经营备案凭证，仅须提供有效期内相对应的《医疗器械生产许可证》；

②若在住所、生产地址以外其他场所贮存并销售医疗器械的，须同时提供有效期内相对应的《医疗器械生产许可证》及有效期内第二类医疗器械经营备案凭证。

（2）供应商为产品经销企业：须提供有效期内的第二类医疗器械经营备案凭证。

2、全自动台式血压计供应商资质（依据国家药监局 2021 年第 86 号《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，电子血压计免于二类经营备案）

供应商为产品生产企业：提供有效期内相对应的《医疗器械生产许可证》；

3、产品注册证要求

所投多参数生命体征采集设备、全自动台式血压计，均须提供有效期内、型号规格与投标产品完全一致的《医疗器械注册证》，注册证编号对应管理类别为第二类。

2

采购公告及采购文件中

项目概况

医院信息化建设2024项目（硬件）的潜在投标人应在“江苏政府采购网”自行浏览招标文件，如有投标意向须在本招标文件有效获取期内通过登录“江苏省政府采购（苏采云）平台”下载的方式依法获取招标文件，并于2026年8月3日9点30分（北京时间）前递交投标文件。

项目概况

医院信息化建设2024项目（硬件）的潜在投标人应在“江苏政府采购网”自行浏览招标文件，如有投标意向须在本招标文件有效获取期内通过登录“江苏省政府采购（苏采云）平台”下载的方式依法获取招标文件，并于2026年8月20日13点30分（北京时间）前递交投标文件。

3

采购公告及采购文件中

（四）提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1.时间：2026年8月3日9点30分（北京时间），截止时间后上传的任何投标文件恕不接受。

（四）提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1.时间：2026年8月20日13点30分（北京时间），截止时间后上传的任何投标文件恕不接受。