1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2026年01月至投标截止时间任一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表或利润表），或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明（复印件），或2025年度经审计的财务报告（复印件）；（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2026年01月至投标截止时间前任一月份依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险的凭据）。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标供应商，应提供相应文件证明）

5.参加本次采购活动前三年内（成立时间不足三年的自成立之日起），在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）

6.投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件及投标人近半年（2026年01月至投标截止时间）任意一个月为其缴纳社保的证明材料（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）

7.是否专门面向中小企业：否

8.本项目不接受联合体投标

9.本项目不接受进口产品投标（注：指产品而非构成产品的零件或部件，本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）

《政府采购促进中小企业发展管理办法》《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》

1.投标人如为制造商投标，应提供包含本次所投产品的医疗器械生产企业许可证；如为代理商投标，应提供包含本次所投产品的医疗器械经营许可证（提供相关证书复印件并加盖公章）

2.投标人须提供有效的所投产品医疗器械产品注册证或产品备案凭证（提供相关证书复印件并加盖公章）

3.拒绝下述供应商参加本次采购活动: （1）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的； （2）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动； （3）被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

1.评标方法和标准：采用综合评分法。

2.此采购公告在江苏政府采购网、江苏大学附属医院官网发布。

3.项目编号：JSHC-2026060477A2/JSZC-320000-JSHC-G2026-0026。

4.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统C A数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至南京汉中门大街145号江苏省政务服务中心二期三楼大厅CA办理窗口办理，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。投标人也可前往“江苏政务服务网”（www.jszwfw.gov.cn），“一企来办”专栏下“政府采购”模块详细了解关于CA办理、标书制作、开标投标指引等事宜。

如果“江苏政府采购网”（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）信息与“江苏政务服务网” （www.jszwfw.gov.cn），“一企来办”专栏下“政府采购”模块中信息不一致，以“江苏政府采购网”信息为准。

5.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注江苏省政府采购中心在“江苏政府采购网”发布的更正公告。

6.本次招标不收取投标保证金。

7.采购文件下载及投标文件制作：

苏采云”登录页面用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--登记参与采购项目--下载采购文件（后缀名为“.kedt”)--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。详见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》，操作手册可通过“苏采云”系统中相应链接进行下载。

8.不见面远程开标：

本项目为不见面开标项目，参与投标的单位代表必须使用CA证书至开标大厅解密。在开标、评标过程中投标单位代表须在网上不见面开标系统中保持在线状态，请供应商确保电脑、系统及其他设备(视频输入输出设备等)无误，直至项目结束始终保持系统在线状态。解密完成后及时关注开标大厅，等待答疑澄清(如有)等提示。由于投标单位代表不在线所造成的一切后果由供应商自行承担。

9.供应商应当在获取招标文件后自行对项目现场和周围环境进行实地踏勘，以了解现场的环境、范围等。供应商应承担现场踏勘的责任和风险，费用由供应商自己承担。中标后不得以未踏勘现场或不了解现场为由提出任何增加费用的要求。